Avadomide单药治疗复发难治性弥漫

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1DepartmentofHematology,Valld’HebronInstituteofOncology,UniversityHospitalValld’Hebron,UniversitatAutònomaofBarcelona,Barcelona,Spain;2InstitutPaoli-Calmettes,Marseille,France;3CentreHospitalierUniversitairedeToulouse,Toulouse,France;4CatalanInstituteofOncology(ICO)–JosepCarrerasLeukaemiaResearchInstitute(IJC)–HospitalUniversitariGermansTriasiPujol,Badalona,Spain;5CentreHospitalierLyon-Sud,Pierre-Bénite,France;6HospitalUniversitarioFundaciónJiménezDíaz,Madrid,Spain;7IstitutoNazionaleTumori,FondazioneG.Pascale,IstitutodiRicoveroeCuraaCarattereScientifico(IRCCS),Napoli,Italy;8RutgersCancerInstituteofNewJersey,NewBrunswick,NJ;9SouthTexasAcceleratedResearchTherapeuticsLLC,SanAntonio,TX;10ClinicaUniversidaddeNavarra,Pamplona,Spain;deOctubreUniversityHospitalResearchInstitute,GrupoEspanoldeTerapiasInmuno-BiológicasenCáncer(GETICA),Madrid,Spain;12HumanitasResearchHospitalandCancerCenter,Milan,Rozzano,Italy;13HospitaldelMar,Barcelona,Spain;14FondazioneIRCCS,Milan,Italy;15HospitalUniversitariodeSalamancaandInstitutodeInvestigaciónBiomedicadeSalamanca(IBSAL),CentrodeInvestigaciónBiomédicaenReddeCáncer(CIBERONC),Salamanca,Spain;16UZGasthuisbergLeuven,Leuven,Belgium;17CliniquesUniversitairesSaint-Luc,UniversitédeLouvain,Brussels,Belgium;18Bristol-MyersSquibb,SanDiego,CA;19GenmabPharmaceuticals,Princeton,NJ;20TerryFoxLaboratory,BritishColumbiaCancerAgency,Vancouver,BC,Canada;21FredHutchinsonCancerResearchCenter,Seattle,WA;22Bristol-MyersSquibb,BerkeleyHeights,NJ;23Bristol-MyersSquibb,SanFrancisco,CA;24CelgeneInstituteforTranslationalResearchEurope,ABristol-MyersSquibbCompany,Seville,Spain;25Bristol-MyersSquibb,Summit,NJ;26InstitutGustaveRoussy,Villejuif,France

执行主编：吴德沛医院

翻译：医院血液内科

审校：医院血液内科

摘要

关键点：Avadomide单药治疗的耐受性良好，且显示出对R/RDLBCL有初步临床疗效。接受Avadomide单药治疗，基因表达谱分类阳性的R/RDLBCL患者mPFS为6个月，而阴性患者mPFS为1.5个月。摘要复发/难治性（relapsed/refractory,R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL）的治疗选择有限，尚无标准治疗，且预后差，中位生存期仅为4个月-6个月。Avadomide（CC-）是一种cereblon调节剂，具有免疫调节活性和直接的抗肿瘤作用。本研究为I期剂量扩增试验，评估avadomide单药治疗原发R/RDLBCL和转化型淋巴瘤的安全性和临床疗效。此外，一种新的基于基因表达谱的分类系统，可以辨别出免疫细胞浸润高的肿瘤，显示出R/RDLBCL对avadomide的反应较好。本研究中，共97例R/RDLBCL患者入组，其中包括12例转化型淋巴瘤患者，采用连续给药或间歇给药的方式给予avadomide3mg-5mg治疗，直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或出组。其中82例患者（85%）出现至少1种3/4级的治疗相关不良事件（adverseevents,AEs），最常见的是中性粒细胞减少（51%）、感染（24%）、贫血（12%）和粒缺发热（10%）。10%的患者因AEs中断治疗。采用5/7天间歇给药的方式可提高药物的耐受性，降低中性粒细胞减少、粒缺发热和感染的发生率及严重程度。在84例原发R/RDLBCL的患者中，总缓解率（overallresponserate,ORR）为29%，其中完全缓解（

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